케이메디허브, 인벤테라 MRI 조영제 임상 3상 IND 승인 지원

케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 박구선)의 CMC 전주기 기술지원을 받은 인벤테라의 근골격계 특화 MRI조영제 신약 후보물질 'INV-002'이 국내 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 획득했다. 인벤테라(대표이사 신태현)에서 개발 중인 철성분 기반 T1-MRI 조영제 후보물질 'INV-002(제품명: NEMO-103주)'는 지난달 17일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 IND 승인을 받았다. 이번 임상시험계획 승인은 지난 2월 국내 임상 2b상 종료 후 4개월 만에 획득했다. 케이메디허브 의약생산센터(센터장 신희철)는 OASIS 기술서비스를 통해 'INV-002'의 IND 승인을 지원했다. 의약생산센터

한국규제과학센터, '제10회 의약품 품질 규제과학 콘퍼런스' 개최

한국규제과학센터(센터장 박인숙, 이하 센터)는 식품의약품안전평가원(원장 강석연), 의약품품질연구재단(회장 전인구)과 함께 9일 서울대학교 호암교수회관 삼성컨벤션센터 무궁화홀(서울 관악구 소재)에서 '제10회 의약품 품질 규제과학 콘퍼런스'를 개최했다. 이번 콘퍼런스 주제는 '차세대 의약품 혁신제조기술과 품질보장'으로, 제4차 산업혁명과 파마 4.0(Pharma 4.0) 시대를 맞아 의약품 분야의 디지털 전환 현황을 공유하고, 인공지능(AI) 기반 제조 기술 확산에 따른 의약품 품질보장을 위한 규제과학의 미래 전략에 대해 심도 있게 다뤘다. 파마 4.0(Pharma 4.0)은 제4차 산업혁명 기술(AI, 빅데이터, 자동화

한국화이자-생명의숲, 도시숲 확대 위한 업무협약 체결

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 환경 부문 ESG 활동의 일환으로 생명의숲과 도시 녹지 확대 프로젝트 '서울마이트리' 추진을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약은 서울시 내 공원에 수목을 식재해 녹지 공간을 확대하고, 이를 통해 도시 생태계를 복원하고 시민 건강 증진에 기여하고자 마련됐다. 한국화이자제약은 ESG(환경·사회·지배구조) 이니셔티브 '더 건강한 세상을 위한 움직임(Moves for a Healthier World)'을 중심으로 보다 넓은 의미의 건강을 증진하고 지속가능성을 실현하기 위해 ESG 전 부문을 아우르는 균형 잡힌 프로그램을 운영하고 있다.