젠바디, 'hMPV 신속진단제품' 식약처 허가 획득

젠바디(대표 정점규)는 휴먼메타뉴모바이러스(Human Metapneumovirus, hMPV) 신속진단제품(Rapid Diagnostic Test, RDT)가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. hMPV는 일반 감기와 혼동되기 쉬우나, 특히 영유아·노인·기저질환자에게는 폐렴이나 기관지염 등 중증 합병증을 유발할 수 있는 주요 호흡기 감염병이다. hMPV는 향후 재유행 가능성이 높은 위협 요인으로 주목받고 있다. 이에 따라 기존 PCR 방식의 한계를 보완할 수 있는 빠르고 간편한 항원 RDT(신속진단키트) 기반의 검사 도입이 시급하다는 목소리가 커지고 있다. 젠바디

파인메딕스, 국내 의료진 대상 '내시경 기기 체험 심포지엄' 성료

파인메딕스(대표이사 전성우)는 지난 12일 인천 연수구 HLB바이오시스템 송도연구소에서 열린 '2025 국산 내시경기기 실전교육 및 체험 심포지엄'을 성공적으로 마무리했다고 16일 밝혔다. 이번 심포지엄은 대한소화기내시경학회 내시경기기연구회와 협업을 통해 진행됐으며, 국내 내시경 전공의 및 의료진을 대상으로 국산 시술기기의 실사용 경험과 실습 중심 교육을 제공하는 데 중점을 뒀다. 행사는 대동물 내시경 실험을 기반으로 ▲내시경용 지혈 파우더 임상 적용법 ▲인공지능(AI) 기반 자동 내시경 시스템 체험 및 활용 ▲다양한 내시경 시술기구 실습 ▲로봇 시뮬레이터를 활용한 시술 훈련 등 총 4개 핵심 분야에 대한 실전 중심 핸

"궤도 진입한 디지털 헬스케어 산업, 사업화 더 속도내야"

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 디지털 헬스케어 스타트업들의 사업화 속도가 최근 빨라졌다는 분석이 나왔다. 인허가 이후 첫 매출 발생까지 최대 4년이 걸렸던 과거에 비해 국내 디지털 헬스케어 산업이 보다 성숙해졌다는 이유에서다. 이에 벤처캐피탈(VC) 전문가는 신규 디지털 헬스케어 스타트업들은 의료기기 인허가 이후 매출 발생 시점을 보다 앞당겨야 할 것이라 조언했다. 15일 KV(카카오벤처스) 브라운백 미팅에서 메디파나뉴스와 만난 카카오벤처스 정주연 선임 심사역(산부인과 전문의)은 "최근 투자가 이뤄진 디지털 헬스케어 스타트업들의 인허가에서 매출 발생까지 걸리는 시간은 1~2년으로 단축되고 있는 추세"라고 말했다. 인허