메디파나

로그인 회원가입
독자광장 기사제보 이벤트 자료실 카카오채널추가

의약전문 온라인
인터넷뉴스 메디파나

국내 보건의약계와 일반 건강, 질병, 의약관련 산업 정보의 신속 정확한 전달과 새로운 의약전문언론의 좌표를 제시합니다.

'윈레브에어' 허가, 폐동맥고혈압 근본 치료의 가능성 제시

한국MSD, 12일 윈레브에어 허가 기자간담회 개최

조해진 기자 (jhj@medipana.com)2025-08-12 16:49

사진=조해진 기자
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 암보다도 생존율이 낮지만, 잘 알려지지 않아 소외된 희귀난칠성 질환인 폐동맥고혈압의 근본 원인을 개선할 수 있는 치료제 '윈레브에어(소타터셉트)'가 지난달 식품의약품안전처 허가를 받으면서 국내 치료 환경 변화를 기대할 수 있게 됐다.

12일 한국MSD(대표이사 김알버트)는 자사의 폐동맥고혈압 치료제(액티빈 신호전달 억제제) '윈레브에어'의 허가를 기념하는 기자간담회를 개최했다. 
김알버트 한국MSD 대표이사. 사진=조해진 기자
김알버트 한국MSD 대표이사는 환영사를 통해 "폐동맥고혈압 환자들은 숨 쉬기 힘든 고통이 사계절 내내 이어진다"며 "폐동맥고혈압 환자는 사회와 가정에서 중추적인 역할을 하는 40대 50대의 여성이 대부분이다. 이들은 매 순간 숨이 가쁜 증상으로 인해 평범한 일상을 누리지 못하는 고통 속에 살아가고 있다"고 말했다. 

이어 "작년 MSD 환자의 날 젊은 폐동맥고혈압 환자가 '치료법이 제한적이라는 현실에 더욱 절망스럽다. 앞날에 대한 희망을 갖기 어렵다'고 토로했다"며 "이러한 환자들에게 한국MSD는 역전의 기회를 전하고 싶었다"고 혁신적인 신약 도입에 대한 진정성을 드러냈다. 

이어 "폐동맥고혈압은 낮은 질환 인식에 대한 안타까움과 환자들이 겪는 고통에 공감하며 새로운 기전의 옵션에 대한 필요성을 꾸준히 주장해온 의료진들의 목소리가 오늘 이 자리를 만들었다고 생각한다"고 감사를 전했다. 

김 대표이사는 "윈레브에어는 20년 만에 등장한 혁신적인 기전을 가진 치료제로 단순한 증상 완화를 넘어 혈관이 두꺼워지는 것을 억제함으로써 변형된 폐동맥과 우심실을 되돌릴 수 있는 가능성을 지닌 치료제"라며 "폐동맥고혈압 분야의 새로운 치료제의 가능성을 제시하고, 환자들이 일상으로 복귀할 수 있는 희망을 드릴 수 있기를 기대한다"고 말했다. 

이어 "한국MSD는 국내 폐동맥고혈압 치료의 새로운 가능성을 열었다. 오늘 그 여정이 시작되고, 앞으로 해나가야 할 일이 더 많다는 것을 잘 알고 있다"며 "국내 폐동맥고혈압 환자들이 일상을 되찾을 수 있는 윈레브에어에 계속적으로 많은 관심과 응원 부탁드린다. 앞으로도 한국MSD는 과학의 힘으로 한국인의 삶을 변화시키는 데 전념하며 의료진, 각계, 산업, 정부 등과 협력해 한국인에게 필요한 혁신 의약품 제공을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.
정욱진 대한폐고혈압학회 회장. 사진=조해진 기자
이날 '폐동맥고혈압의 국내 현황과 환자 삶의 질'을 주제로 발표한 정욱진 대한폐고혈압학회 회장은 "폐동맥고혈압은 단순히 혈관이 수축된 상태가 아니라, 폐소동맥의 벽이 두꺼워지고 내강이 좁아지면서 구조적으로 협착되는 질환으로, 일반적인 고혈압과는 완전히 다르다"고 설명했다. 

이어 "질병이 진행되며 호흡곤란, 기침, 피로에서부터 현기증, 실신까지 겪지만 비특이적인 증상과 복잡한 진단 과정으로 진단까지 최대 3년이 걸리는 '진단 방랑'을 겪게 된다"며 "폐동맥고혈압 환자들은 걷는 것조차 어려울 정도로 숨이 차 운동은 물론 육아, 집안일, 사회생활 등 일상생활 전반에 심각한 제약을 받으며, 심한 경우 돌연사에 이를 수 있을 정도로 치명적"이라고 환자들의 고충을 설명했다.

폐동맥고혈압은 극심한 호흡곤란과 심계항진을 유발해 장기적으로 심장기능 저하를 초래해 사망 위험을 높인다. 고위험군에 속하는 환자의 경우 1년 내 사망할 확률이 20%를 넘고, 아직도 국내 환자의 약 30%는 여전히 진단 후 5년 내 사망하고 있다.

정 회장은 "우리나라 폐동맥고혈압 환자의 상당수가 가정과 사회에서 중추적 역할을 하는 40~50대 여성이다"라며 "이들의 투병 및 부재로 인한 사회적 부담이 크다. 폐동맥고혈압은 희귀난치질환인 동시에 만성질환이기 때문에 환자들에게 건강한 일상을 돌려줄 수 있는 치료전략이 절실했다며 윈레브에어의 허가는 무척 반가운 일"이라고 밝혔다. 

다만 허가는 됐지만, 아직 보험급여가 등재된 것은 아니다. 정 회장은 "폐동맥고혈압은 우리가 사회적으로, 국가적인 차원에서도 관심을 가져야 한다"며 "사회적으로 중요한 위치에 있는 젊은 여성들이 환자의 대부분을 차지하는데, 고가의 약은 비용적 부담으로 치료의 장벽이 된다. 빠르게 보험급여가 이뤄져야 한다"고 촉구했다. 
김경희 대한폐고혈압학회 진료지침위원장. 사진=조해진 기자
이어 '폐동맥고혈압 치료의 새로운 가능성, 윈레브에어의 임상적 가치'에 대해 전한 김경희 대한폐고혈압학회 진료지침위원장은 "윈레브에어는 질환의 근본 원인에 접근한다는 점에서 폐동맥고혈압의 새로운 치료 패러다임을 제시한다"고 평가했다.

윈레브에어는 폐동맥고혈압의 발생 기전 중 하나인 '액티빈'의 경로를 활용하는 최초의 '액티빈 신호전달 억제제(ASI, Activin Signaling inhibitor)'다. 비정상적으로 두꺼워진 혈관의 증식을 억제함으로써 재형성된 폐동맥과 우심실을 되돌릴 수 있는(reverse remodeling) 가능성을 보인다.

윈레브에어는 STELLAR 3상 임상에서 위약 대비 6분 보행 거리(Hodges–Lehmann 추정치)를 40.8m 증가시켰으며(95% CI, 27.5-54.1; P<0.001), 임상적 악화 또는 사망 위험의 84% 개선(HR 0.16, 95% CI, 0.08-0.35)을 확인하여 그 효과를 입증했다. 

또한 윈레브에어군의 38.9%가 6분 보행 거리, NT-proBNP 수치, WHO 기능분류 등 다중 지표의 개선을 확인한 반면, 위약군은 10.1%에 그쳤다(P<0.001). 이에 더해 WHO 기능분류 및 폐혈관 저항(PVR), 심부전 바이오마커인 NT-proBNP 수치 등 2차 유효성 평가 지수 8개 지표에서 위약 대비 유의미한 개선을 확인했다.

김 위원장은 "유럽과 미국에서는 진료지침 위원회 전문가들이 추후 폐동맥고혈압 치료 가이드라인 업데이트 시 액티빈 신호전달 억제제의 추가 병용을 권고했다"면서 "일본에서는 2025년 가이드라인 개정판을 통해 액티빈 신호전달 억제제의 추가 병용이 빠르게 업데이트됐다. 대한폐고혈압학회에서도 국내 폐고혈압 진료지침에 액티빈 신호전달 억제제를 추가할 것을 검토 중"이라고 전했다.
 

<© 2025 메디파나뉴스, 무단 전재 및 배포 금지>
'대한민국 의약뉴스의 중심' 메디파나뉴스

이 기사에 대한 의견 달기

메디파나뉴스 : 조해진 기자 (jhj@medipana.com) 의 다른기사 더 보기

기사작성시간 : 2025-08-12 16:49

제보하기

이런 기사
어때요?

신약 접근성 바꾸는 '허가·평가·협상'‥'폐동맥 고혈압' 희소식

한국MSD "영유아 폐렴구균 백신 선택 기준은 면역원성"

암질심 상정 앞둔 '키트루다'…재논의 허들 넘어설까

실시간
빠른뉴스

에스디생명공학, 60% 무상감자 결정

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 대원제약 종속회사 화장품 제조판매 업체 에스디생명공학이 무상감자를 추진한다. 대원제약은 에스디생명공학이 액면가 감액 무상감자를 결정했다고 12일 공시했다. 감자비율은 60%다. 보통주 액면가를 500원에서 200원으로 감액한다. 이에 따라 자본금은 549억원에서 219억원으로 감소한다. 감자 사유는 '주식 감자를 통한 재무 개선'이다. 자본금은 감소하나, 감소한 금액만큼 감자차익이 발생해 자본총계에는 변동이 없다. 액면가 감액 무상감자 방식인 만큼 감자 전후 발행주식수에도 변동은 없다. 보통주 주식

의사인력 수급추계위원회 본격 가동…12일 첫 회의 개최

보건복지부는 12일 오후 1시 30분 서울시 중구 T타워에서 '의사인력 수급추계위원회 제1차 회의'를 개최했다고 이날 밝혔다. 이번 회의는 지난달 31일 의사인력 수급추계위원회 위원을 위촉한 이후 개최되는 첫 번째 회의로, 위원 14명이 참석했다. 이날 회의에서는 ▲위원장 선출 ▲향후 위원회 운영계획 및 일정 논의 등이 진행됐다. 위원장은 학회·연구기관 추천위원 중 호선하도록 돼 있으며, 이에 따라 3명의 학회·연구기관 추천위원 중 김태현 한국보건경제정책학회장을 위원장으로 선출했다. 김태현 위원장은 "사회적

하반기 전공의 모집 일정 본격 개시…'빅5'도 속속 절차 착수

[메디파나뉴스 = 이정수 기자] 수련병원 '하반기 전공의 모집'을 위한 원서접수가 지난 11일부터 시작된 가운데, '빅5' 병원들도 속속 전공의 모집을 개시하고 있는 것으로 파악됐다. 12일 의료계에 따르면, 이날 삼성서울병원과 세브란스병원 등은 전공의 채용 공고를 내고 본격적인 모집 절차에 나섰다. 삼성서울병원은 레지던트 1년차 106명, 레지던트 상급년차(2~4년차) 247명 등 총 353명을 채용할 계획이다. 이 중 '내외산소'에 포함되는 외과는 34명, 산부인과는 23명, 소아청소년과는 26명이 채용돼 비교적 채용 규모가 컸

당신이
읽은분야
주요기사

'윈레브에어' 허가, 폐동맥고혈압 근본 치료의 가능성 제시

[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 암보다도 생존율이 낮지만, 잘 알려지지 않아 소외된 희귀난칠성 질환인 폐동맥고혈압의 근본 원인을 개선할 수 있는 치료제 '윈레브에어(소타터셉트)'가 지난달 식품의약품안전처 허가를 받으면서 국내 치료 환경 변화를 기대할 수 있게 됐다. 12일 한국MSD(대표이사 김알버트)는 자사의 폐동맥고혈압 치료제(액티빈 신호전달 억제제) '윈레브에어'의 허가를 기념하는 기자간담회를 개최했다. 김알버트 한국MSD 대표이사는 환영사를 통해 "폐동맥고혈압 환자들은 숨 쉬기 힘든 고통이 사계절 내내 이어진다"며 "폐동맥고혈압 환자는 사회와 가정에서 중추적인 역할을 하는 40대 50대의 여성이 대부분이다. 이들

암젠코리아-서울시립과학관, 'GROW UP, BIO UP 시즌 5' 성료

암젠코리아(대표 신수희)는 서울시립과학관(관장 유만선)과 함께하는 아동·청소년 생명과학 교육 프로그램 '그로우 업, 바이오업(Grow up, Bio up) 시즌 5(이하 그로우 업, 바이오 업)'가 지난 10일 성황리에 마무리됐다고 밝혔다. 올해로 5주년을 맞은 '그로우 업, 바이오 업'에는 초등학교 4학년 이상 아동·청소년 및 가족 등 총 3369명이 참여했다. 매년 접수 시작과 동시에 마감될 만큼 꾸준한 관심과 신뢰를 얻고 있는 가운데, 이번 시즌에도 높은 교육적 몰입도와 현장 반응으로 그 영향력을 다시 한번 입증했다. 대표 프로그램인 과학 수업 '내 몸 어디까지 알고 있니?'는 전문 실험

한국에자이, '제7회 포용적 도시혁신포럼' 주관기관 참여

한국에자이(대표 고홍병)는 11일 서울시복지재단 대회의실에서 개최된 '제7회 포용적 도시혁신포럼'에서 고령사회와 AI 시대에 대응하는 통합돌봄 생태계 전환 전략을 발표했다고 밝혔다. 이번 포럼은 서울시복지재단과 동국대 RISE사업단이 공동 주최하고, 한국에자이와 과학기술정책연구원(STEPI), 한국리빙랩네트워크, 돌봄리빙랩네트워크가 공동 주관했다. 포럼은 'AI 시대의 통합돌봄 실천과 과제'를 주제로, 기술이 단순한 자동화가 아닌 사람 간 연결을 촉진하는 수단이 돼야 한다는 공감대 속에 진행됐다. 이날 세 번째 발제를 맡은 한국에자이 서정주 기업사회혁신 이사는 '당사자와 함께 리빙랩으로 만들어가는 돌봄 전환'을 주제로

독자의견

작성자 비밀번호

0/200

메디파나 핫 클릭 기사

독자들이 남긴 뉴스 댓글

포토

정은경 장관, 삼성서울병원 지역환자안전센터 현장방문

정은경 장관, 삼성서울병원 지역환자안전센터 현장방문

[포토] 가톨릭중앙의료원, 초복 맞아 건강한 사랑 전해

[포토] 가톨릭중앙의료원, 초복 맞아 건강한 사랑 전해