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키스칼리 적응증 확대…재발 위험 높은 조기 유방암 보조요법
한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 22일자로 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 CDK 4/6 억제제 '키스칼리(리보시클립)'가 재발 위험이 높은 HR+(호르몬 수용체 양성)/HER2-(사람 상피세포 성장인자 수용체 2 음성) 2기 및 3기 조기 유방암(eBC) 환자의 보조요법에 대한 새로운 적응증을 승인받았다고 밝혔다. 이번 허가로 키스칼리는 기존의 진행성 및 전이성 유방암에 이어, 조기 유방암 치료 영역까지 적응증을 확장하며 치료 옵션의 폭을 넓히게 됐다. 재발 위험이 높은 호르몬 수용체 양성(hormone receptor,
코오롱제약-아센디스파마, '요비패스' 국내 독점판매 계약
코오롱제약(대표이사 전재광)이 덴마크 아센디스파마의 부갑상선기능저하증 치료제 '요비패스(Yorvipath)'의 국내 독점판매 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 요비패스는 2023년 유럽, 2024년 미국 FDA, 2025년 호주에서 차례로 승인을 받은 세계 최초이자 현재 유일한 부갑상선기능저하증 치료제이다. 단순히 새로운 약이 추가되는 수준을 넘어, 국내 환자 치료 패러다임을 바꿀 수 있는 혁신 신약으로 평가된다. 부갑상선기능저하증은 부갑상선호르몬(PTH)이 부족해 체내 칼슘과 인의 균형이 무너지는 희귀질환이다. 원인은 갑상선 수술
사노피, 'Protect All 심포지엄'에서 RSV 예방 최신 전략 공유
글로벌 바이오제약 기업 사노피의 한국법인(이하 사노피)은 23일부터 24일까지 서울 몬드리안 이태원에서 'Protect All 심포지엄'을 개최하고, 호흡기세포융합바이러스(Respiratory Syncytial Virus, RSV), 수막구균 감염증, B형 간염 바이러스 예방에 대한 최신 지견을 공유했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 ▲8월 29일 광주 라마다 플라자 ▲9월 27일부터 28일까지 부산 파크하얏트에서도 이어질 예정이다. 심포지엄 첫날에는 모든 신생아 및 영아를 대상으로 한 RSV 예방 전략을 주제로 심도 있는 강연이 진행
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대웅바이오, 실적 증가세 지속…연매출 6000억 달성 가능성↑
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 대웅바이오가 주요 품목 성장에 힘입어 올해 상반기 실적을 늘렸다. 이 회사는 실적 증가 흐름을 이어가며, 올해 연간 매출액 6000억을 바라보고 있다. 25일 금융감독원 전자공시시스템 자료에 따르면, 대웅바이오 올해 상반기 매출액은 31
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제약·바이오사 잉여금 54조 돌파…셀트리온 17.7조 '곳간 1위'
[상장 제약·바이오 기업 2025년도 상반기 경영실적 분석 시리즈] ⑨ 잉여금 및 사내유보율 [메디파나뉴스 = 최인환 기자] 국내 주요 상장 제약·바이오기업 92곳의 올해 상반기 잉여금 총액이 54조원을 돌파한 것으로 나타났다. 셀트리온이 17
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몽골 보건개발센터와 국비환자 송출·의료인 연수 협력 구체화
지난 18일부터 22일까지, 몽골 보건부 산하 보건개발센터(Healthcare Development Center, 이하 HDC) 대표단이 방한해 한국보건산업진흥원(원장 차순도, 이하 진흥원)과 면담을 갖고, 이어 국내 주요 의료기관을 방문했다. 이번 방한은 지난 6월
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정신건강의학과醫 "진단서 남용 막아야, 사회적 합의 절실"
[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 최근 대전에서 발생한 초등생 피살 사건은 '정신과 진단서'가 얼마나 위험하게 남용될 수 있는지를 보여줬다. 대학병원 의사가 '6개월 이상 치료 필요'라는 소견을 냈지만 불과 20일 만에 '근무 가능' 진단서가 다시 제출돼 가해 교사가 복
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medi****2025.07.03 09:08:37
찾아보니 신의료기술평가를 받은 적 없는 기술이고, 혁신의료기술로 제한적으로 사용하도록 되어 있는 것 같은데요. 잘못된 정보전달이라 오보입니다.
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글** 2025.07.03 09:30:39
혁신의료기술이더라도 3년 간 임상현장에서 사용할 수 있고, 신의료기술 고시가 나와야 하기 때문에 쓸 수 있는 건 마찬가지입니다. 다만 쓰는 과정에서 모호한 표현이 있었습니다. 그 부분은 수정 완료했습니다.