엘앤케이바이오메드, 'BluEx-TM' 美 FDA 승인 획득

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드(대표 강국진)는 'BluEx-TM'이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 허가를 취득해 미국 전역을 아우르는 새로운 유통 전략에 본격 돌입했다고 9일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 지난 6월 FDA에 허가 신청을 완료했으며, 지난 8일(미국 현지시각) 최종 승인을 받았다. 엘앤케이바이오 관계자는 "이번 FDA 승인은 단순한 제품 인증을 넘어, 기존 유통방식에서 탈피해 시장 접근 전략을 전면적으로 재편하려는 움직임의 일환"이라고 말했다. BluEx-TM은 자사의 제품인 PathLoc-TM의 새로운 버전으로 BluEx시리즈의 표면처리공법을 적용한 제품이다. BluEx-TM을 기존 제품군

휴메딕스, 세포외기질 부스터 '엘라비에 리투오' 심포지엄 성료

휴온스그룹 휴메딕스가 의료전문가를 대상으로 학술 행사를 개최해 '엘라비에 리투오' 등 주력 제품군의 경쟁력을 알렸다. 휴메딕스(대표 강민종)는 최근 에스테틱 의료 학술 행사 'HART 심포지엄(HART Symposium, Humedix Experts in Aesthetic Regeneration & Technology)'을 성공적으로 마쳤다고 9일 밝혔다. 금번 심포지엄은 의료전문가 140여 명이 참석한 가운데 최신 미용의료 트렌드를 살폈다. 강연은 휴메딕스 제품들을 시술 사례 및 논문 등 학술 근거 중심으로 구성됐다. 특히, 이번 심포지움에서는 인체유래 무세포동종진피(hADM) 성분의 세포외기질(ECM) 부스터

엔젤로보틱스, 태국 의료기기 인증 획득

엔젤로보틱스(대표 조남민)가 하지 불완전마비 환자용 보행 재활 로봇 '엔젤렉스 M20(ANGEL LEGS M20)'으로 태국 식품의약품안정청(TFDA)의 의료기기 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 인증은 엔젤로보틱스의 첫 해외 공식 인증으로, 동남아시아 시장 진출을 위한 전략적 교두보를 확보했다. 엔젤렉스 M20은 하반신 부분 마비 또는 약화 환자의 보행을 보조하는 의료용 웨어러블 로봇으로, 사용자의 보행 의도를 정밀하게 인식해 부족한 근력을 보완해 준다. 센서 기반의 실시간 모션 추적 및 ‘보행 의도 인식’ 알고리즘을 적용해 개인별 상태에 최적화된 보조력을 자동 제공하며, 국내외 병원 및 재활