종근당바이오, SCIE급 국제 학술지에 '티엠버스주' 임상결과 게재

'미용피부과학회저널'에 국내 임상 3상 결과 공개…보톡스 대비 비열등성 입증
치료 4주 후 투여군의 80.7%에서 2점 이상 미간 주름 개선…안전성 및 효능 확보

최인환 기자 (choiih@medipana.com)2025-07-09 11:39

종근당바이오(대표 박완갑)는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스주(TYEMVERS)'의 국내 임상 3상 연구결과가 SCIE급 국제 학술지 '미용피부과학회저널(Journal of Cosmetic Dermatology)'에 게재됐다고 9일 밝혔다.

이번에 발표한 연구는 티엠버스주의 안전성과 효능을 입증하기 위해 2023년 4월부터 11월까지 강북삼성병원, 건국대학교병원, 중앙대학교병원 등 3개 기관에서 미간 주름 점수(4-point Facial Wrinkle Scale)가 2점(중등증) 이상인 환자 300명을 대상으로 진행한 임상 결과다.

종근당바이오는 환자를 티엠버스주와 보톡스주 투여군으로 나눠 효능과 안전성면에서 보톡스주(onabotulinumtoxinA) 대비 티엠버스주의 비열등성을 입증했다. 1회 투여 4주 후 티엠버스주 투여군의 80.7%에서 미간 주름 점수(FWS)가 기존보다 2점 이상 개선돼 보톡스주 투여군(70.8%) 대비 유의미한 개선을 보였다(p=0.0491). 치료 효과는 16주까지 지속됐으며 전체 환자의 약 70%가 FWS 1점 이상의 개선 상태를 유지했다. 안전성 측면에서도 투여군 간 이상반응 발생률에 유의한 차이가 없었으며, 의약품 관련 중대한 이상반응도 관찰되지 않았다.

종근당바이오 관계자는 "이번 SCIE급 국제 학술지 게재는 티엠버스주의 효능과 안전성을 인정받는 중요한 계기"라며 "균주 출처의 투명성과 보툴리눔 톡신 제제 최초 할랄 인증 등 차별화된 경쟁력을 확보하여 중동과 인도네시아 등을 교두보로 글로벌 톡신 시장을 확대해 나갈 것"이라고 밝혔다.

'티엠버스주'는 유럽의 공신력 있는 연구기관으로부터 독점 분양받은 균주를 기반으로 개발됐으며, 제품 개발부터 완제 생산까지 동물성 성분을 철저히 배제한 비건(비동물성) 제조 공정을 채택해 세계 최초로 할랄 인증을 획득한 보툴리눔 톡신 제품이다. 기존 제품에서 일반적으로 사용되는 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성 부형제를 도입해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 근본적으로 차단한 것이 특징이다.

관련기사보기

종근당, 2Q 실적 선방…L/O 마일스톤·도입 품목 확대 주목

종근당, 2Q 실적 선방…L/O 마일스톤·도입 품목 확대 주목

[메디파나뉴스 = 최인환 기자] 종근당이 올해 2분기 기술수출 마일스톤 수령 효과로 시장 기대치에 부합하는 성과를 거둘 것으로 전망이 나왔다. 동시에 도입 품목의 매출 비중이 증가하면서 구조적인 원가 부담은 이어지는 가운데, 하반기에는 신규 항암제 파이프라인의 임상 진입으로 R&D 투자 확대가 본격화될 것이라는 분석이다. 8일 키움증권이 발표한 기업분석 보고서에 따르면, 종근당의 2분기 별도기준 매출액은 약 4254억원으로 전년 동기 대비 11% 증가할 것으로 예상된다. 영업이익은 213억원으로 전년보다 25% 감소하지만,

종근당, 2Q 제약사 온라인 관심도 1위‥보령·GC녹십자 順

종근당, 2Q 제약사 온라인 관심도 1위‥보령·GC녹십자 順

종근당이 올 2분기 제약사 중 온라인 관심도가 가장 높은 것으로 조사됐다. 보령과 GC녹십자가 뒤를 이었다. 7일 데이터앤리서치는 뉴스·커뮤니티·블로그·카페·유튜브·트위터·인스타그램·페이스북·카카오스토리·지식인·기업/조직·정부/공공 등 12개 채널 24만개 사이트를 대상으로 국내 주요 12개 제약사에 대해 지난 4월부터 6월까지 온라인 정보량(포스팅 수=관심도)을 분석했다고 밝혔다. 조사 대상은

바이오 정조준 종근당, 인천·시흥 특화단지 시너지 주목

바이오 정조준 종근당, 인천·시흥 특화단지 시너지 주목

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 종근당이 바이오의약품 개발을 정조준한다. 대규모 투자를 계획한 종근당이 인천과 연계해 세계 1위 바이오 특화단지를 계획 중인 시흥시와 만나 시너지를 낼 수 있을지 주목된다. 종근당은 12일 시흥 배곧 연구 용지 3-1을 949억원에 취득키로 했다고 공시했다. 이번 취득결정은 바이오 복합연구개발단지 조성을 위한 부지 확보가 목적이다. 취득가액은 지난해 말 연결재무제표 기준 자산총액 1조4588억원 대비 6.5%에 해당하는 금액이다. 회사는 지난 10일 경기도 시흥시와 2조2000억원 규모 바이오의약품

종근당바이오 '티엠버스주' 인도네시아 할랄 인증 획득

종근당바이오 '티엠버스주' 인도네시아 할랄 인증 획득

종근당바이오는 '티엠버스주(TYEMVERS)'가 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)으로부터 보툴리눔톡신 제제로는 세계 최초로 할랄 인증을 획득했다고 14일 밝혔다. 할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지를 검증하는 제도다. 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)은 말레이시아 JAKIM, 아랍에미리트 ESMA 등과 함께 국제적으로 인정받을 수 있는 공신력을 가진 기관이다. 종근당바이오에 따르면 '티엠버스주'는 유럽의 공신력 있는 연구기관으로부터 독점 분양받은 균주를 기반으로 개발됐다. 제품 개발부터 완제

종근당바이오, 차세대 보툴리눔톡신 '티엠버스주' 품목허가 획득

종근당바이오, 차세대 보툴리눔톡신 '티엠버스주' 품목허가 획득

종근당바이오(대표 박완갑)는 식약처로부터 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스(TYEMVERS)주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형, 이하 티엠버스주)'의 국내 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다. 티엠버스주는 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점적으로 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐으며, 중등증 및 중증의 미간주름의 치료를 적응증으로 하는 제품이다. 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 GenBank에 공식 등록돼 균주의 출처가 명확하다. 이 제품은 개발부터 제조공정 전반에 걸쳐 동물 유래 성분을 철저

실시간
빠른뉴스

당신이
읽은분야
주요기사

독자의견

작성자 비밀번호

0/200

메디파나 클릭 기사

독자들이 남긴 뉴스 댓글

포토