알츠하이머 치료제 '레켐비' 피하주사제 FDA 승인

정맥투여 1년 6개월 경과한 환자 주 1회 유지요법으로 사용

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2025-09-01 09:38

에자이-바이오젠

[메디파나 뉴스 = 이정희 기자] 에자이와 바이오젠의 알츠하이머병 치료제 '레켐비' 피하주사제가 미국 FDA로부터 승인을 취득했다. 

양사는 FDA가 '레켐비 아이클릭'(LEQEMBI IQLIK)을 치료를 시작한지 1년 6개월 경과한 환자에 대해 주 1회 유지요법으로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 가정내 투여가 가능해져 통원 부담을 줄일 수 있을 전망이다.

레켐비는 현재 2주에 1회 전문시설에서 1시간에 걸쳐 정맥주사로 점적투여를 받을 필요가 있었다. 가정에서 주 1회 주사투여하는 경우 가격은 개당 375달러로, 2주에 1회 점적투여하는 경우에 비해 비용절감을 기대할 수 있다.  1년 6개월에 걸쳐 점적치료를 받은 환자가 펜형 주사기로 복부나 대퇴부 등 자가투여하고 평균 15초만에 투여를 완료할 수 있다.

레켐비 아이클릭은 미국에서 10월 6일 출시될 예정이이다. 회사측은 일본에서도 연내 승인을 신청할 계획이며 투여초기 환자에 대해서도 피하주사를 선택할 수 있도록 신청한다는 계획이다.

 

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