모더나 최신판 코로나19 백신 FDA 신청

스파이크백스 2025-2026' SARS-CoV-2 변이주 LP.8.1 표적

이정희 기자 (jhlee@medipana.com)2025-05-26 10:48

[메디파나뉴스 = 이정희 기자] 미국 모더나의 2025~2026년 시즌 코로나19 백신인 '스파이크백스 2025-2026'이 미국 FDA에 승인신청됐다.

이 백신은 SARS-CoV-2 변이주 LP.8.1을 표적으로 하며 JN.1 계통의 1가 백신 갱신과 LP.8.1 변이주 우선을 반영하고 있다. 

이번 신청은 팬데믹이 진화하는 상황에 적응하고 새롭게 출현하는 바이러스 변이주에 대해 효과적인 백신을 제공하기 위한 지속적인 움직임의 일환이라는 평가를 받고 있다.

모더나의 발표는 새로운 바이러스주에 신속하게 대응하기 위해 mRNA 플랫폼을 활용한다는 회사측 전략의 일환으로 풀이된다.

미국에서 신청된 스파이크백스 백신의 적응증은 12세 이상 개인에서 코로나19 예방을 위한 능동면역이다. 백신 성분에 대해 중증 알레르기반응 경험이 있는 사람에는 사용이 금지된다. 안전성 정보에는 급성 알레르기반응 관리 및 특히 젊은 남성에서 관찰되는 심근염, 심막염 위험 증가도 언급되고 있다.
 

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