제약·바이오 'R&D'에 방점 찍은 이재명…업계선 기대감

이제는 공약이 아니라 '정책'‥의료계, '어떻게'에 주목

의협 김택우 회장 "근본적인 정책 전환이 필요한 시점"

식약처, 오가노이드 시험법 국제표준화 위한 추진위원회 발족

식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 국가기술표준원과 함께 오가노이드 시험법 국제 표준화를 위한 추진위원회(이하, 표준화 추진위원회)를 16일 서울 파르나스 호텔에서 개최한다. 오가노이드는 줄기세포를 이용해 인체 장기 구조와 기능을 유사하게 만든 3차원 세포집합체다. 표준화 추진위원회는 국제표준화기구(ISO), 경제협력개발기구(OECD) 국제표준화를 위해 식약처, 국가기술표준원, 오가노이드 관련 산·학·연 전문가들이 모여 국제표준 개발의 전략 방향 등을 논의하는 위원회다. 이는 식약처가 추진 중인 연구개발사업(간(肝), 장(腸) 오가노이드 품질평가 및 일반 공통

식약처, 의료기기 판매업체 대상 거짓·과대광고 점검 실시

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 현장 구매 시 거짓·과대광고로 인한 소비자 피해를 예방하기 위해 의료기기 판매업체를 대상으로 17개 지방자치단체와 함께 16일부터 내달 4일까지 3주간 방문객 대상 의료기기 거짓·과대광고 위반 여부를 점검한다. 점검 내용은 ▲의료기기 성능 및 효능·효과에 대한 거짓·과대광고 ▲공산품을 의료기기로 오인하게 하는 광고 ▲의료기기 표시기재 적정성 등이다. 또한 식약처는 의료기기 판매업체 광고배너, 인쇄광고물 등 광고를 점검한다. 정부 자료에 따르면, 그간 '이온수를 마시면 각종 암, 아토피가 치료된다' 등 의료기기 성능 및 효능&mid

식약처, 韓·아세안 간 GMP 규제조화 위한 자리 마련

식품의약품안전처(처장 오유경)는 '의약품 공급망 다변화 시대 GMP 평가의 새로운 기준: 한-아세안 대응 방안'을 주제로 아세안(ASEAN) 규제당국자와 국내외 제약업계 관계자 150여 명이 참여하는 '2025 한-아세안 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 콘퍼런스'를 16일 SKY31 컨벤션에서 개최한다. 이번 컨퍼런스에 참여하는 아세안은 인도네시아, 말레이시아, 필리핀, 싱가포르, 태국, 브루나이, 베트남, 라오스, 미얀마, 캄보디아 등 10개국으로 이뤄진 동남아시아국가연합을 가리킨다. 식약처는 올해 11회를 맞는 이번 콘퍼런스를 한국과 아세안 국가 간 GMP 분야 협력을 강화하고 GMP 상호신뢰 체계를