의료용 마약류 처방 등 점검서 '사망자 명의 도용' 의심 사례 적발

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#식품의약품안전처 #의료용 마약류 #사망자 명의 도용 #수사 의뢰

'아나킨라' 적응증 外 사용 여부 주목…식약처, 긴급 도입 검토

식약처 특사경, 의료용 마약류 관련 범죄 수사 본격화 눈앞

바이오 성장에도 임시 허가 부서 여전…정규 직제 필요성↑

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정은경 보건복지부 장관 후보자는 지난해 12월 발표된 계엄 포고령에 담긴 ‘전공의 처단’ 조치에 대해 "현실 인식이 부족한 결정"이라며 강하게 비판했다. 또 처음 해당 사안을 접했을 때 가짜뉴스로 여길 만큼 충격적이었다고 밝히며, 내란특검을 통한 철저한 진상규명의 필요성을 강조했다. 16일 더불어민주당 김윤 의원은 정은경 보건복지부 장관 후보자가 서면질의 답변서를 통해 이 같이 밝혔다고 전했다 서면답변서에 따르면, 정 후보자는 계엄포고령에 담긴 ‘전공의 등 48시간 내 복귀 위반 시 처단’

젠바디, 'hMPV 신속진단제품' 식약처 허가 획득

젠바디(대표 정점규)는 휴먼메타뉴모바이러스(Human Metapneumovirus, hMPV) 신속진단제품(Rapid Diagnostic Test, RDT)가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. hMPV는 일반 감기와 혼동되기 쉬우나, 특히 영유아·노인·기저질환자에게는 폐렴이나 기관지염 등 중증 합병증을 유발할 수 있는 주요 호흡기 감염병이다. hMPV는 향후 재유행 가능성이 높은 위협 요인으로 주목받고 있다. 이에 따라 기존 PCR 방식의 한계를 보완할 수 있는 빠르고 간편

제넥신, mRNA 기반 TPD 기술 글로벌 무대 발표 예정

제넥신(대표이사 홍성준, 최재현)은 오는 22일(현지시간) 미국 보스턴에서 개최되는 '제5회 mRNA 기반 치료제 써밋 2025(mRNA-Based Therapeutics Summit 2025)'에서 최재현 연구개발 총괄 대표이사가 주최측의 초청을 받아 자사의 mRNA 기반 TPD(Targeted Protein Degrader) 플랫폼 'EPDeg bioPROTAC'의 최신 개발 현황을 발표할 예정이라고 밝혔다. 최 대표는 이번 행사에서 'Recent Progress in mRNA-Based Targeted Protein Degra

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정부, '의료 AI 데이터 활용 바우처 지원사업' 공모…4억 지원

보건복지부와 한국보건의료정보원은 안전한 의료데이터 활용 촉진을 위해 16일부터 내달 8일까지 '의료 AI 데이터 활용 바우처 지원사업' 수요기업을 공모한다고 16일 밝혔다. 복지부는 '2025년 제2회 추가경정' 예산으로 24억원을 추가 편성해 의료 AI(인공지능)를 개발하는 중소기업과 스타트업이 의료데이터 중심병원 데이터를 활용해 AI 기반 제품·서비스를 개발할 수 있도록 데이터 가공·분석 비용을 최대 4억원까지 지원한다. 의료데이터 중심병원은 의료기관에 축적된 임상데이터를 연구·개발에 활용할 수 있도록 데이터 인프라와 활용 절차 구축을 지원받는 43개 의료기관(7개 컨소시엄)이다

질병청, 국내서 '팬데믹 국제 감시 역량강화 지역 워크숍' 연다

질병관리청은 미국 질병통제예방센터(CDC), 국제공중보건기관연합(IANPHI)과 함께 아시아태평양지역 10개국 보건당국 및 유럽연합(CDC), 영국 보건안보청(UKSHA), 아세안 감염병 대응 센터(ACPHEED) 등을 초청해 미래 팬데믹 대비 감시 분야 역량강화를 위한 지역 워크숍을 7월 16일부터 18일까지 3일간 서울 마포구 소재 호텔 나루 서울 엠갤러리에서 개최한다고 이날 밝혔다. 이번 워크숍은 세 기관이 공동 주최하는 첫 워크숍으로, 그간 질병관리청의 '글로벌보건안보조정사무소(GHSCO)' 개소('23.12.) 및 'WHO 팬데믹 대비· 대응 협력센터 지정'('24.12.) 등 서태평양 지역 내에서

식약처, 국내 개발 바이오시밀러 5종 영문 심사 결과 공개…총 25종

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내·외 개발 경쟁이 치열한 골다공증 치료제 데노수맙의 국내 개발 바이오시밀러 등 5개 품목에 대한 영문 심사 결과를 식약처 홈페이지에 공개했다고 16일 밝혔다. 5개 제품은 스토보클로(데노수맙), 오센벨트(데노수맙), 스테키마(우스테키누맙), 옴리클로(오말리주맙), 앰토즈마(토실리주맙)다. 식약처는 영문 심사결과와 더불어, 국내 바이오시밀러 허가 현황을 영문으로 제공하고 있으며, 해당 내용은 '식약처 영문 홈페이지(mfds.go.kr/eng/index.do) → Ourworks→ Bio&Cosmetics →Biosimilar'에서 확인할 수