JW중외제약, 면역성 혈소판 감소증 신약 '타발리스정' 품목 허가

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온코닉테라퓨틱스(코스닥 476060)가 직접 개발 및 허가에 성공한 37호 신약 '자큐보정'의 가파른 성장에 힘입어 올해 상반기 실적에서 시장 기대치를 크게 상회하는 빅 어닝서프라이즈를 기록했다. 이는 신생 바이오기업이 신약 개발과 직접 허가를 통해 수익을 창출한 새로운 성공모델을 제시한 것으로 국내 바이오산업에 의미가 있다는 평가다. 온코닉테라퓨틱스는 11일 상반기 실적 발표를 통해 매출 186억원, 영업이익 27억원을 기록하며 첫 반기 흑자 전환에 성공했다고 밝혔다. 이는 지난 4월 상향 조정한 연간 매출 가이던스 249억원의

동화약품, 차 형태로 마시는 감기약 '판콜에이치' 출시

동화약품(대표이사 유준하, 윤인호)이 차 형태로 마시는 종합감기약 '판콜에이치(이하 판콜H)'를 출시한다고 11일 밝혔다. 다양한 감기 증상에 효과적인 다섯 가지 성분을 함유한 판콜H는 ▲오한·발열 ▲콧물·코막힘 ▲인후통·가래를 한 번에 해결하는 제품이다. 특히, 비타민 B2(리보플라빈)는 감기 전후 면역력 유지에도 도움을 준다. 판콜H는 따뜻한 물에 타서 차처럼 마시는 제품으로, 감기 환자에게 권장되는 충분한 수분 섭취를 통해 감기 증상 회복을 돕는다. 한국인이 선호하는 천연 유자향을 적용해

KoBIA, '국내 바이오의약품 산업 KEY DATA 2025' 발간

한국바이오의약품협회(회장 이정석)는 11일 한국 바이오의약품 산업의 성과 및 이해도 확산을 위한 '국내 바이오의약품 산업 KEY DATA 2025' 인포그래픽(국·영문)을 발간했다. 본 자료는 식품의약품안전처가 올해 발표한 지난해 연간 통계 자료를 기초로 작성됐다. 지난해 한국 바이오의약품 시장규모는 약 5조원으로 10년간 연평균 13.3%로 높은 성장률을 보였다. 같은 해 바이오의약품 생산실적은 약 6조3000억원으로 전년 대비 26.4%로 높은 성장을 이어갔다. 바이오의약품 제제별 시장 점유율은 유전자재조합의약품이

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홍릉 강소특구, 내년 2단계 사업…"바이오헬스 중심지 도약"

[메디파나뉴스 = 조후현 기자] 서울시가 홍릉 강소연구개발특구 2단계 사업에 들어간다. 창업학교 형태 1단계 사업에서 성과를 거둔 데 이어 2단계에선 기술사업화 촉진과 혁신생태계 조성을 통해 글로벌 바이오·의료 메디클러스터로 도약시킨다는 목표다. 서울시는 홍릉 강소연구개발특구 2단계 사업을 내년부터 본격 추진한다고 지난 10일 밝혔다. 홍릉 강소연구개발특구는 2020년 성북구 안암동·정릉동과 동대문구 회기동 일대 1.38㎢ 규모로 지정됐다. KIST, 경희대, 고려대 등 기술 핵심 기관을 중심으로 배후 공간에 서울바이오허브, BT-IT 융합센터 등 바이오·의료 클러스터를 형성하고 있

상반기 매출 1억달러 육박 '하드리마'…하반기도 고성장 예고

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 삼성바이오에피스 '하드리마(아달리무맙)'가 올해 상반기에도 고성장을 이어가고 있다. 이러한 하드리마의 매출 성장세는 올해 3분기부터 더욱 본격화될 것으로 보인다. 휴미라를 대체해 처방이 가능한 상호교환성(interchangeability) 지위를 추가로 획득하면서다. 11일 오가논이 최근 발표한 분기 보고서에 따르면, 상반기 하드리마 글로벌 매출은 9600만달러(한화 약 1330억원)으로 전년 동기(5800만달러)대비 65.5% 증가했다. 미국 내 하드리마 수요 뒷받침 된 덕분이다. 올해 상반기 하드리마 미국 매출은 6900만달러(한화 약 956억원)로 전체 매출의 71.9%를 차지했다.

KRPIA "식약처 WHO 우수규제기관 목록 전 기능 등재 환영"

한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 식품의약안전처(이하 식약처)가 최근 '세계보건기구(WHO) 우수규제기관 목록(WLA, WHO Listed Authority)'의 의약품·백신 분야 8개 분야 모든 기능에서 등재된 데에 대해 진심으로 환영한다는 입장을 11일 밝혔다. 지난 8일 식약처는 2023년 10월 WLA 최초 등재 이후 품목허가·규제실사 기능 중 임상시험 요소에 대한 추가 평가를 거쳐 의약품·백신 분야 전 기능 등재에 성공했다고 밝혔다. WLA는 WHO가 해당 국가에서 허가받은 의약품을 다른 국가에서 신속히 허가할 수 있도록 도입했던 선진규제기관국가(SRA, String