의약품 시험·검사기관 15개로 줄어…3곳 빠지고, 1곳 추가

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#의약품 시험·검사기관 #식품의약품안전처 #행정처분 #공시 #대책

'아나킨라' 적응증 外 사용 여부 주목…식약처, 긴급 도입 검토

바이오 성장에도 임시 허가 부서 여전…정규 직제 필요성↑

기술 발전에 발맞추는 식약처…"심사에 AI 활용"

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[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 약국 규모가 커지며 제약업계에서 변화에 대응하는 움직임이 보인다. 마케팅과 영업 관련 요소를 확인하면서 소비자에게 선택받고 매출 확대를 끌어낼 방안을 생각하는 모양새다. 문을 연 지 한 달 정도 지난 창고형 약국이 17일 사람들로 붐볐다. 폭우가 쏟아지는 가운데 약국 건물 밖에서 주차 신호를 기다리는 차량이 줄을 이었고, 내부에선 다양한 품목을 둘러보며 약을 구매하는 상황이 펼쳐졌다. 이런 모습은 소비자가 창고형 약국을 활용하는 방식을 나타낸다. 이날 메디파나뉴스 확인 결과, 제약업계는 창고형 약국을

의료기관 법인화, 왜 필요한가…'의사 중심 법인' 대안 모색

[메디파나뉴스 = 박으뜸 기자] 정부는 지역 필수의료 강화를 위한 개혁의 일환으로 종합병원과 병원의 구조 전환, 공유 인력 운영, 지역 내 진료협력 등을 지원하는 다양한 시범사업을 추진하고 있다. 그러나 이러한 접근이 지역의료의 근본적 문제를 해결하기에는 한계가 있다는 지적이 나온다. 특히 한국 의료기관의 대다수는 의사가 직접 개설한 개인사업자 형태다. 이는 의료의 지속 가능성과 공공성 확보에 제약이 될 수 있다는 우려로 이어지고 있으며, 의료기관의 법인화 필요성이 점차 부각되고 있다. 의료기관 개설 방식이 개인 개원의에 과도하게

'불가항력 의료사고' 놓고 의료계·환자단체·법조계 시각차

[메디파나뉴스 = 김원정 기자] ‘불가항력 의료사고’를 두고 의료계, 환자단체, 법조계가 서로 다른 인식차를 보이고 있다. 환자단체와 법조계 일각에서는 의료계가 요구하는 불가항력 의료사고에 대한 법적리스크 완화 요구가 맞지 않다고 지적한 반면, 의료계는 법적 책임뿐 아니라 수사 과정에서 받는 심리적 부담과 두려움 등이 필수의료 기피를 가중시키고 있다고 봤다. 17일 열린 '국회 보건복지위원회 더불어민주당 위원-한국환자단체연합회(환연), 희귀·난치성질환연합회 간담회'에서 환연 안기종 대표가 모두 발언

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고마진 올리고 제품 확산에 에스티팜 수익성 개선

[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 에스티팜의 올해 2분기 수익성이 더욱 개선됐을 거란 분석이 나왔다. 에스티팜이 공급하고 있는 올리고핵산치료제 원료의약품 고마진 제품 매출이 기존 전망치 대비 확대되며 수익성이 개선됐을 거란 이유에서다. 18일 IBK투자증권 정이수 연구원은 에스티팜 기업보고서를 발간하고, 2분기 회사 영업이익이 컨센서스를 상회할 거란 전망을 내놨다. 그러면서 2분기 매출과 영업이익은 각각 670억원, 92억원으로 추정했다. 이는 전년 동기대비 약 150.3%, 820% 증가한 수치다. 특히 영업이익은 시장 컨센서스(60억원)를 초과할 것으로 봤다. 척수성 근위축증(SMA) 치료제(스핀라자 추정)와 혈액암

일양약품 전 회계실장 서원철 상무 부인상

일양약품 전 회계실장 서원철 상무 부인상. ▲ 발인 : 2025년 7월 20일(일) ▲ 빈소 : 수원시연화장장례식장 203호 (경기도 수원시 영통구 광교호수로 278) ▲ 장지 : 승화원 – 대전 구암사 ▲ 연락처 : 031-218-6560

경동제약, 제네릭 개발 강화..."만성질환 포트폴리오 확대"

경동제약이 고도의 제제 기술력을 기반으로 시장성이 높은 만성질환 치료제 개발을 강화하고 있다고 18일 밝혔다. 경동제약은 최근 6중 코팅 제제기술을 적용한 비스테로이드성 소염진통제+프로톤 펌프 억제제(NSAIDs+PPI) 복합제 '나소프라정'을 출시했다. LG화학 비모보정의 제네릭으로는 11년 만에 시장에 진입하게 됐다. 나소프라정은 소염진통제 나프록센과 위장보호제 에스오메프라졸을 결합한 복합제다. 제제의 핵심 기술은 내핵과 외핵으로 구성된 이중구조 설계다. 6중 정밀 코팅 기술을 적용해 서로 다른 방출 특성을 가진 성분들을 하나의 제제로 구현했다. 경동제약은 칼륨 경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환

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